质量总监工作职责20篇

质量总监工作职责第1篇主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计下面是小编为大家整理的质量总监工作职责20篇,供大家参考。

质量总监工作职责 第1篇

主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。

参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责 第2篇

负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

负责质量部团队的建设、培训、管理;

负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责 第3篇

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责。

2、组织建立管理体系，确保质量体系的有效运行。

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责。

5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

6、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权。

7、有权制止不符合规定和要求的生产行为。

8、定期进行对提高质量意识的培训。

质量总监工作职责 第4篇

1、依据公司现状组织制定实施质量标准、检测方法、处理流程、并开展全员全过程全方位的质量培训、质量提升项目、质量审核等过程质量工作;

2、根据供应商合作关系组织开展供应商质量管理提升工作;

3、依据客户需求通过开展飞行检查、内部审核等方法确保质量体系符合TS16949等体系规范;

4、组织开展质量改善工作确保质量成本不断降低，建立客户抱怨、投诉等快速响应机制，提升客户满意度;

5、结合公司经营发展规范组织开展质量后备人才梯队建设，满足公司快速发展所需人才队伍;

质量总监工作职责 第5篇

1、落实质量管理体系和规章制度，参与编制项目质量管理策划及质量保证措施。

2、参与制订项目质量管理奖罚细则和项目质量工作计划。

3、参与项目质量创优，参与质量创优的迎检工作，并监督落实整改。

4、参与质量专项检查，按照各级优质工程评审的相关规定对工程项目存在的质量问题提出整改和处理方案，并监督方案的落实，每天记录质监日记。

5、及时上报各类质量报表。

6、逐层开展质量实测实量检测、并与劳务结算挂钩。

质量总监工作职责 第6篇

负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

负责质量管理体系(的建立、推行、认证和维护;

负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监工作职责 第7篇

负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护;

负责公司各种品质制度的制订与实施，品质活动的执行与推动;

负责来料、制程、成品品质标准、检验规格的制订与执行，监督指导IQC、IPQC、QA的工作;

负责公司品质异常的处理，配合销售部对客户投诉和退货进行调查处理;

不合格预防和纠正措施的制定与督导执行;

品质信息的收集、倡导、回复，品质成本的分析控制;

负责全员品质的推行，对各部门工作进行内部质量稽核;

对供应商的评估，供应商质量辅导。

质量总监工作职责 第8篇

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：
组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责 第9篇

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责 第10篇

1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作，验证质量管理体系实施的有效性，配合内审组实施内部质量管理体系审核;

2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施;

3、收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训;

4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定;

5、参与合同评审、合格供方评价和控制;

6、参与顾客投诉、不良事件的处理;

7、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题;

8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。

质量总监工作职责 第11篇

在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。

严格按照GMP要求，组织实施公司质量管理、控制工作。

确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

确保在产品放行前完成批记录的审核。

确保完成所有必要的检验。

批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

审核和批准所有与质量有关的变更。

确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

批准并监督公司委托检验工作。

监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。

确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

确保完成公司各项自检。

负责评估和批准物料供应商。

确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。

确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

确保完成产品质量回顾分析。

确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训，并根据实际需要调整培训内容。

负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。

质量总监工作职责 第12篇

规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

改善现有质量管控方法和流程;

与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

编制产品和工艺质量报告;

确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

按PPAP流程批准产品;

与其他部门一起开发新供应商;

负责处理客户的质量投诉和抱怨;

与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责 第13篇

1负责对物料及产品放行的审核;

负责本部门的培训工作;

参与质量保证体系建设;

负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作;

负责产品质量回顾;

负责公司现场监督工作;

负责委托检验工作;

负责管理供应商评估;

负责自检管理;

负责投诉及不良反应管理;

质量总监工作职责 第14篇

负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

负责质量成本的控制。

负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责 第15篇

实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责 第16篇

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划

3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。

质量总监工作职责 第17篇

1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。

2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。

3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。

5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改情况。

7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实。

8、负责与公司其它部门的对接工作，包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。

9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

10、跟进解决项目运行中的质量问题。

11、负责申报文件中质量模块的审核。

12、负责合同中质量模块的审核。

13、负责投诉与召回等质量事件的处理。

14、负责质量管理部门的日常工作安排。

15、总经理安排的其它任务。

质量总监工作职责 第18篇

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督

3、组织实施质量督查工作，对各类质量事故进行调查、分析和提出处理意见，对质量检查的真实性、可靠性负责

4、定期通报有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制定纠正、预防措施并组织实施

5、定期对相关员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

6、编制与汇总质量验收资料

7、完成上级安排的其他工作任务

质量总监工作职责 第19篇

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

质量总监工作职责 第20篇

1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;

2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;

3、负责供应商管理及评估，及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;

4、负责公司各种质量事故的调查、分析，并提出解决方案;指导、跟踪、监督问题解决的时效性，提高客户满意度;

5、指导供应商质量开发能力和评审工作，并持续跟踪供应商质量问题，推动供应商质量问题的系统解决;

6、负责质量团队建设，优化部门组织结构，明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;

负责在质量管理方面与客户相应部门的关系维护和沟通，以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;

8、完成公司其他工作任务。

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